的中和抗体滴度低约 2 倍。一项使用 XEC 候选疫苗的小鼠临床前免疫原性研究显示，与 JN.1 候选疫苗相比，针对 JN.1、KP.3.1.1 和 XEC 的中和抗体滴度相当。
疫苗制造商与 TAG-CO-VAC 秘密共享的临床数据表明，单价后 JN.1 血清很好地中和了 JN.1 及其衍生物，包括 KP.3.1.1 和 XEC。
TAG-CO-VAC 承认可用数据的几个限制：
世卫组织会员国的病例、住院和死亡报告以及全球 SARS-CoV-2 的遗传/基因组监测存在持续且不断扩大的差距，包括测序样本数量少和地理多样性有限。疫苗援助技术咨询小组强烈支持世卫组织冠状病毒网络 （CoViNet） 为解决这一信息差距而正在进行的工作。
新出现和未来变异株的时间、特异性突变和抗原特征难以预测，这些变异株的潜在公共卫生影响仍然未知。有一些 JN.1 衍生的变体，例如 LP.8.1、NP.1 和 LF.7.2，它们目前的比例较低，但其突变可能使它们比 XEC 更具免疫逃逸性。这些将继续被监测和/或表征。TAG-CO-VAC 强烈支持 TAG-VE 正在进行的工作。
尽管中和抗体滴度已被证明是预防 SARS-CoV-2 感染和估计疫苗有效性的重要相关性，但感染和/或疫苗接种会引发免疫保护的多个组成部分。JN.1 后代谱系感染或单价 JN.1、KP.2 或 XBB.1.5 疫苗接种后免疫反应的数据主要限于中和抗体。免疫反应其他方面（包括细胞免疫）的数据和解释是有限的。
并非所有 COVID-19 疫苗都提供了针对当前流行的 SARS-CoV-2 变体的免疫原性数据。此外，关于人类感染近期 SARS-CoV-2 变体（例如 KP.3.1.1、XEC）后免疫反应的数据非常有限。
针对最近流行的 SARS-CoV-2 变体（包括 XBB 或 JN.1 后代谱系）的 VE 估计值在研究的数量和地理多样性、评估的疫苗平台、评估的人群和随访持续时间方面受到限制。此外，VE 估计的参考人群与既往疫苗接种史差异很大。目前没有直接的比较估计值，即单价 JN.1、KP.2 或 XBB.1.5 疫苗与同期接种的其他抗原成分。最后，VE 估计可能会因组间未记录的感染衍生免疫力的差异而混淆，从而导致对 VE 的潜在低估。
COVID-19 疫苗抗原组成建议
鉴于单价 JN.1 谱系疫苗对循环变异株的免疫反应的广度，TAG-CO-VAC 建议保留当前的 COVID-19 疫苗抗原组成，即单价 JN.1 谱系变异株（NextStrain：24A，GenBank：PP298019，GISAID：EPI_ISL_18872762）作为诱导对 JN.1 及其后代变异株（例如 KP.3.1.1 和 XEC）的增强中和抗体反应的一种方法。
也可以考虑其他方法，这些方法证明针对当前流行的 JN.1 后代谱系变体（例如来自较新变体或替代制剂的疫苗抗原）具有广泛而强大的中和抗体反应。
根据 WHO 总干事 对 COVID-19 的常设建议，建议会员国根据 WHO SAGE 的建议继续提供 COVID-19 疫苗接种。不应因预期获得成分更新的疫苗而延迟接种疫苗;免疫接种规划可以继续使用任何可用的 WHO 紧急使用清单或资格预审的 COVID-19 疫苗。
要求提供更多数据
鉴于得出上述建议所依据的证据的局限性以及预期的病毒持续进化，TAG-CO-VAC 强烈建议生成以下数据（除了 2024 年 10 月概述的数据类型）：
在不同疫苗平台上接受具有单价 JN.1 或 KP.2 疫苗抗原成分的 COVID-19 疫苗的不同人群的免疫反应和临床终点（即 VE 和/或感染率和重症率），以及有关所有目前批准的 COVID-19 疫苗针对新出现的 SARS-CoV-2 变体的性能的进一步临床和实验室数据。
根据《国际卫生条例 （2005）》的 COVID-19 常设建议，加强流行病学和病毒学监测，以确定新出现的变异株是否具有抗原差异并能够取代流行的变异株。
来自最近变体的相关新疫苗抗原的临床评估。
如前所述，疫苗技术咨询小组继续鼓励进一步开发疫苗，以提高对感染的保护并减少 SARS-CoV-2 的传播。
疫苗联络技术小组将继续密切监测 SARS-CoV-2 变异株的遗传和抗原进化、对 SARS-CoV-2 感染和 COVID-19 疫苗接种的免疫反应，以及 COVID-19 疫苗对流行变异株的性能。疫苗技术咨询小组还将继续每六个月重新召开一次会议，以评估对 COVID-19 疫苗抗原组成的影响。在每次会议上，将发布维持当前疫苗成分或考虑更新的建议
转载：Statement on the antigen composition of COVID-19 vaccines
