2024年12月18日,世界卫生组织(世界卫生组织)对葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症的首次诊断测试进行了资格预审,这有助于安全地提供世界卫生组织推荐的治疗方法,以防止间日疟原虫(P.vivax)感染复发。
该G6PD诊断测试的资格预审标志着促进间日疟原虫安全有效治疗的一个重要里程碑,重申世界卫生组织致力于确保全球公平获得拯救生命的卫生解决方案。每年约有50万人死于疟疾,其中大多数是儿童。
在12月初对用于间日疟原虫抗复发治疗的两种新的tafinoquine产品进行资格预审后,立即对该试验进行了资格预审,几天前11月底发布的世界卫生组织最新疟疾指南中推荐了这些疗法。
世界卫生组织的这一一揽子行动反映了世卫组织最近对两项关键职能采用了同步和平行的程序:制定基本保健产品的建议和监督其资格预审。
虽然这些过程仍然是完全独立的,但它们的一致性旨在大大减少将重要健康产品带到低收入和中低收入国家所需的时间。这种简化的方法突出了世界卫生组织致力于通过加快获得拯救生命的产品来改善全球卫生公平。
间日疟原虫在世界卫生组织除欧洲区域以外的所有区域流行,2023年估计有920万例临床病例。间日疟原虫是撒哈拉以南非洲以外大多数国家的主要疟疾寄生虫。
G6PD缺乏症是一种遗传性疾病,影响着5亿多人。虽然大多数人没有意识到自己的G6PD缺乏症,并且一生都没有受到不良影响,但某些用于预防间日疟原虫引起的疟疾复发的药物可能会导致急性溶血(红细胞破坏)。如果没有可获得和可靠的G6PD检测,安全地提供抗复发治疗一直是一个挑战,限制了这种有效疗法的广泛使用。
世界卫生组织药品和保健产品获取助理总干事Yukiko Nakatani博士说:“对间日疟原虫患者进行G6PD酶测试的资格预审可以帮助各国增加获得急需的质量保证测试的机会,从而能够安全有效地治疗和预防这种复发性疟疾。”。“目前,还没有收到此类测试的其他资格预审申请。我们鼓励提交更多产品,以扩大有需要的国家可用的有效诊断工具的范围。”
世界卫生组织全球疟疾方案主任Daniel Ngamije Madandi博士说:“更广泛地提供这种检测有助于加强全球疟疾应对,减少因复发而感染间日疟原虫的人数,从而减少进一步传播。”。
能够准确区分G6PD活性水平高于和低于正常水平的患者的测试设备为临床医生提供了关键信息,以决定哪种间日疟原虫抗复发治疗方案最合适,包括低剂量和高剂量伯氨喹和单剂量tafenoquine。
由SD Biosensor,股份有限公司生产的STANDARD G6PD系统诊断工具是一种半定量、近患者解决方案,旨在测量毛细管或静脉全血中的G6PD酶活性。该设备适用于实验室和非实验室环境,与手持式设备STANDARD G6PD分析仪配合使用,可在几分钟内提供结果。
原文链接:世卫组织对诊断检测进行资格预审,以支持更安全地进行间日疟原虫疟疾治疗