世界卫生组织 （WHO） 今天发布了其首份报告，解决了侵袭性真菌病药物和诊断工具严重缺乏的问题，表明迫切需要创新研发 （R&D） 来缩小这些差距。
真菌病是一个日益严重的公共卫生问题，常见的感染——如导致鹅口疮和阴道鹅口疮的念珠菌——对治疗的耐药性越来越强。这些感染不成比例地影响重症患者和免疫系统较弱的患者，包括接受癌症化疗的个体、HIV 感染者和接受过器官移植的个体。
“侵袭性真菌感染威胁着最脆弱人群的生命，但各国缺乏挽救生命所需的治疗方法，”世卫组织负责抗微生物药物耐药性问题的临时助理总干事Yukiko Nakatani博士说。“不仅新的抗真菌药物和诊断方法管道不足，而且在低收入和中等收入国家，甚至在地区医院，真菌检测也存在空白。这种诊断差距意味着人们痛苦的原因仍然未知，因此很难为他们提供正确的治疗。
世界卫生组织真菌优先病原体清单 （FPPL） 中“关键优先”类别中的真菌是致命的，死亡率高达 88%。治疗的进步意味着更多的人可能患有免疫功能低下的情况，这也可能意味着侵袭性真菌病病例的增加。由于无法获得诊断工具，抗真菌药物的有限可用性以及新疗法的研发过程缓慢而复杂，这是一个复杂的管理挑战。
开发针对致命真菌感染的治疗方法的过程受限
世卫组织关于抗真菌药物的报告强调，在过去十年中，只有四种新的抗真菌药物获得美国、欧盟或中国监管机构的批准。目前，有 9 种抗真菌药物正在临床开发中，用于对抗最威胁健康的真菌，如 FPPL 中所述。
然而，只有三个候选药物处于 3 期，即临床开发的最后阶段，这意味着预计未来十年内几乎没有批准。22 种药物处于临床前开发阶段，考虑到早期开发阶段相关的退出率、风险和挑战，数量不足以满足临床管道的需求。
当前抗真菌治疗的问题包括严重的副作用、频繁的药物相互作用、有限的剂型以及需要延长住院时间。该报告强调了对更安全的抗真菌药物的迫切需求，这可能会减少对持续药物监测的要求。
还需要对抗由真菌优先病原体引起的各种严重感染的抗真菌药物。儿童的服务尤其不足，很少有临床试验探索儿科剂量和适合年龄的配方。
世卫组织建议投资于全球监测，扩大对药物发现和开发的财政激励措施，资助基础研究，以帮助确定新的和未开发的药物真菌靶点，并研究通过增强患者免疫反应而有效的治疗方法。
真菌优先病原体诊断情况报告
新的诊断报告显示，虽然存在针对真菌重点病原体的市售检测方法，但这些检测方法依赖于设备齐全的实验室和训练有素的工作人员，这意味着低收入和中等收入国家的大多数人无法从中受益。所有国家，尤其是中低收入国家，都需要更快、更准确、更便宜和更容易地检测各种真菌重点病原体，包括可在床旁或附近使用的诊断工具。
现有的抗真菌诊断存在许多挑战;它们仅适用于有限范围的真菌，准确性不够，并且需要很长时间才能获得结果。大多数检测方法并不适合初级和二级医疗机构，因为某些诊断方法需要在合适且设备齐全的实验室内提供稳定的电力供应。
卫生工作者通常对真菌感染以及真菌对治疗产生更强耐药性的影响了解不足，导致执行确定适当治疗方法所需的测试的能力有限。世卫组织呼吁加强全球对侵袭性真菌病和抗真菌耐药性的应对，并正在制定 FPPL 的实施蓝图。
